ZYMAR XD SOLUÇÃO OFTALMOLOGICA 3ML
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Para que serve Zymar XD
Zymar XD é indicado para o tratamento de conjuntivite bacteriana causada por cepas sensíveis dos seguintes microorganismos:
Bactérias Gram-positivas aeróbias:
- Staphylococcus aureus;
- Staphylococcus epidermidis;
- Grupo Streptococcus mitis*;
- Streptococcus oralis*;
- Streptococcus pneumoniae.
(*) A eficácia para estes microorganismos foi estudada em menos de 10 infecções.
Bactérias Gram-negativas aeróbias:
Como o Zymar XD funciona?
Zymar XD é uma preparação sob a forma de colírio, que apresenta atividade anti-infecciosa. Contém um antibiótico (gatifloxacino) com ação bactericida (mata as bactérias).
O medicamento começa a agir contra as infecções oculares logo após o início da administração.
Como Usar Zymar XD
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos;
- Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Zymar XD caso haja sinais de violação e/ou danificações no lacre do frasco;
- A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio;
- As doses são as mesmas para crianças com idade igual ou maior que 1 ano e adultos, incluindo pacientes idosos;
- Feche bem o frasco depois de usar.
Posologia do Zymar XD
1º dia de tratamento:
Instilar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s) a cada 2 horas durante o período de vigília, até 8 vezes ao dia.
2º ao 7º dia de tratamento:
Instilar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s) 2 a 4 vezes ao dia durante o período de vigília.
Seu médico poderá diminuir ou aumentar a duração do tratamento, bem como a freqüência do medicamento. Portanto, você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Zymar XD?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
O esquecimento da administração de Zymar XD, resultando em uso com intervalos maiores que 12 horas entre as doses, pode comprometer o resultado do tratamento.
Contraindicação de Zymar XD
Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam alergia ao gatifloxacino, a outras quinolonas ou a qualquer um dos demais componentes da fórmula do produto.
Precauções
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas do frasco com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
Zymar XD é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular. Não usar por via injetável ocular. Zymar XD não deve ser injetado por via subconjuntival, nem deve ser introduzido diretamente na câmara anterior do olho.
Potencial para reações de hipersensibilidade:
Em pacientes recebendo quinolonas sistêmicas, incluindo o gatifloxacino, foram relatadas graves reações de hipersensibilidade, ocasionalmente fatais (anafiláticas), sendo que algumas ocorreram após a primeira dose.
Algumas reações foram acompanhadas por colapso cardiovascular, perda de consciência, angioedema (incluindo edema de laringe, faringe ou facial), obstrução das vias aéreas, dispnéia, urticária e prurido.
Foram relatados casos extremamente raros de Síndrome de Steven-Johnson e reação anafilática reportados em associação com uso tópico do gatifloxacino. Se ocorrer alguma reação alérgica ao gatifloxacino, o tratamento deve ser descontinuado.
As reações graves de hipersensibilidade podem requerer tratamento de urgência.
A administração de oxigênio e medidas para manutenção das vias aéreas livres devem ser adotadas conforme indicação clínica.
Superinfecção com microorganismos não sensíveis decorrente de uso prolongado:
Assim como para outros anti-infecciosos, o uso prolongado pode resultar em superinfecção por microorganismos não sensíveis, incluindo fungos. Se ocorrer superinfecção o uso deve ser descontinuado e deve ser instituído tratamento alternativo.
Sempre que o julgamento clínico indicar, o paciente deve ser submetido a exame com dispositivos de ampliação de imagem, tais como lâmpada de fenda, biomicroscopia e, se apropriada, coloração com fluoresceína.
Pacientes que utilizam lentes de contato:
Não utilize lentes de contato se apresentar sinais e sintomas de conjuntivite bacteriana.
Pacientes que utilizam lentes de contato gelatinosas (hidrofílicas) devem ser instruídos a remover as lentes de contato em um ou ambos os olhos, antes da instilação de Zymar XD e aguardar no mínimo 15 minutos para recolocá-las.
Pacientes devem ser informados de que o conservante cloreto de benzalcônio pode ser absorvido pelas lentes de contato, causando descoloração das mesmas.
Pacientes devem ser instruídos a evitar o contato do conta-gotas do frasco com os olhos ou qualquer superfície para evitar contaminação.
Interações medicamentosas:
Não foram realizados estudos específicos de interações medicamentosas com Zymar XD solução oftálmica.
Zymar XD é um medicamento tópico que possui ação local. Devido à mínima concentração de gatifloxacino no sangue após a instilação ocular (≤ 5 ng/mL), não são esperadas interações sistêmicas com outras drogas.
População Especial
Uso durante a Gravidez e Lactação:
Efeitos teratogênicos:
Em estudos realizados em ratos ou coelhos após administração oral de gatifloxacino em doses de até 50 mg/kg/dia (aproximadamente 1.000 vezes maior do que a máxima dose recomendada para uso oftálmico) não foram observados efeitos teratogênicos.
Entretanto, foram observadas malformações esqueléticas/craniofaciais ou atraso na ossificação, aumento atrial e redução do peso fetal em fetos de ratas que receberam ≥ 150 mg/kg/dia (aproximadamente 3.000 vezes maior do que a máxima dose recomendada para uso oftálmico).
Em um estudo perinatal/pós-natal foram observados aumento tardio da perda pós-implantação e aumento da mortalidade neonatal/perinatal, com a dose de 200 mg/kg/dia (aproximadamente 4.000 vezes maior do que a máxima dose recomendada para uso oftálmico).
Considerando que não foram realizados estudos controlados em mulheres durante a gestação,
Zymar XD deve ser utilizado durante a gravidez apenas se os potenciais benefícios para a mãe justificarem os potenciais riscos para o feto.
O gatifloxacino é excretado pelo leite em ratos. Não se sabe se esta substância é excretada pelo leite humano.
Considerando que muitas substâncias são excretadas pelo leite em humanos, recomenda-se cautela ao administrar Zymar XD a mulheres durante a lactação.
Uso em crianças:
Foi demonstrado em estudos clínicos que Zymar XD é seguro e eficaz para o tratamento de conjuntivite bacteriana em pacientes pediátricos.
Pacientes idosos:
Não foram observadas diferenças na segurança e eficácia entre pacientes idosos e pacientes adultos mais jovens.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas:
Assim como qualquer tratamento tópico ocular, caso ocorra borramento da visão após a instilação, o paciente deve aguardar que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.
Composição
Apresentações:
Solução Oftálmica Estéril.
Frasco plástico conta-gotas contendo:
3 ml ou 5 ml de solução oftálmica estéril de gatifloxacino (5 mg/ml).
Composição:
Cada ml (24 gotas) contém:
5mg de gatifloxacino (0,21 mg/gota).
Veículo: Cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de sódio e água purificada. Pode conter ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste do pH.
Superdosagem
Zymar XD deve ser usado somente para uso tópico ocular. Devido à baixas concentrações sistêmicas após administração tópica ocular, é pouco provável a ocorrência de intoxicação sistêmica por overdose tópica.
Caso ocorra ingestão acidental, o paciente deve ser cuidadosamente observado e deve receber tratamento sintomático e de suporte.
Mais informações
| Código do produto: | 67134 |
| EAN: | 7897316805671 |
| Tipo de Medicamento: | Referência |
| Registro MS: | 1014701590039 |
| Classe Terapêutica: | Antiinfeccios Oftalmológicos |
| Princípio Ativo: | Gatifloxacino |
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Zymar XD é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula