Irbesartana 150mg Hidroclorotiazida 12,5mg Com 30 Comprimidos Genérico Eurofarma
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Para que serve Irbesartana + Hidroclorotiazida Eurofarma
Irbesartana + Hidroclorotiazida é indicado no tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) em pacientes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com o uso de medicação única.
Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, bloqueadores beta adrenérgicos, bloqueadores dos canais de cálcio de ação prolongada).
Irbesartana + Hidroclorotiazida também pode ser usado como tratamento inicial nos casos em que a hipertensão é suficientemente grave, de forma que o rápido controle da pressão arterial (dentro de dias ou semanas) é de extrema importância.
Como o Irbesartana + Hidroclorotiazida - Eurofarma funciona?
Este medicamento possui irbesartana e hidroclorotiazida. A associação destas duas substâncias proporciona efeito aditivo na redução da pressão arterial.
Tempo médio de início de ação
Resposta aguda
3 a 6 horas.
Efeito máximo
Entre a 6ª e 8ª semana.
Como Usar Irbesartana + Hidroclorotiazida Eurofarma
Os comprimidos devem ser administrados por via oral, inteiros, sem mastigar, com quantidade suficiente de líquido, com ou sem alimentos.
Posologia do Irbesartana + Hidroclorotiazida - Eurofarma
Irbesartana + Hidroclorotiazida (300 mg de irbesartana/ 12,5 mg de hidroclorotiazida) pode ser administrado em dose única diária à pacientes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em monoterapia com 300 mg de irbesartana.
Irbesartana + Hidroclorotiazida (150 mg de irbesartana/ 12,5 mg de hidroclorotiazida) pode ser iniciado em pacientes que não estiverem controlados adequadamente com monoterapia de hidroclorotiazida ou de monoterapia com 150 mg de irbesartana.
Os pacientes que não responderem adequadamente ao Irbesartana + Hidroclorotiazida (150 mg de irbesartana/ 12,5 mg de hidroclorotiazida) podem passar a utilizar o Irbesartana + Hidroclorotiazida (300 mg de irbesartana/ 12,5 mg de hidroclorotiazida) e, posteriormente, utilizar 300 mg de irbesartana / 25 mg de hidroclorotiazida. Doses superiores a 300 mg de irbesartana/ 25 mg de hidroclorotiazida não são recomendadas.
Caso a pressão arterial não seja adequadamente controlada com Irbesartana + Hidroclorotiazida sozinho, pode-se associar outro medicamento anti-hipertensivo (p.ex. bloqueador beta-adrenérgico, bloqueador do canal de cálcio com ação prolongada).
Terapia inicial (hipertensão arterial grave)
A dose usual de início do tratamento com Irbesartana + Hidroclorotiazida é 150 mg/12,5 mg uma vez ao dia. A dose pode ser aumentada após 1 a 2 semanas de tratamento para um máximo de 300 mg/ 25 mg uma vez ao dia, conforme necessário para o controle da pressão arterial.
Não há estudos dos efeitos de Irbesartana + Hidroclorotiazida administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.
Populações especiais
Pacientes com depleção (diminuição) de volume intravascular
Em pacientes com depleção acentuada de volume e/ou de sódio, tais como aqueles tratados com doses altas de diuréticos, devem ser corrigidas essas condições antes de ser administrado Irbesartana + Hidroclorotiazida.
Pacientes idosos e pacientes com comprometimento dos rins ou do fígado
Geralmente não é necessária a redução da posologia em idosos ou em pacientes com disfunção renal leve a moderada. Entretanto, considerando-se a presença de hidroclorotiazida, não se recomenda o uso de Irbesartana + Hidroclorotiazida em pacientes com insuficiência renal severa.
Geralmente não há necessidade de se reduzir a dose em caso de comprometimento hepático leve ou moderado. Contudo, devido à presença de hidroclorotiazida, recomenda-se cautela no uso de Irbesartana + Hidroclorotiazida em pacientes com insuficiência hepática severa.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Irbesartana + Hidroclorotiazida - Eurofarma?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Contraindicação de Irbesartana + Hidroclorotiazida Eurofarma
Irbesartana + Hidroclorotiazida é contraindicado caso você apresente hipersensibilidade (alergia ou intolerância) à irbesartana, a derivados sulfonamídicos (por exemplo, diuréticos tiazídicos) ou a qualquer outro componente da fórmula. Geralmente as reações de hipersensibilidade ocorrem com maior probabilidade em pacientes com histórico de alergia ou asma brônquica.
Irbesartana + Hidroclorotiazida é contraindicado em pacientes que não produzem urina.
Irbesartana + Hidroclorotiazida não deve ser coadministrado com medicamentos que contenham alisquireno em pacientes com diabetes ou que apresentem insuficiência renal (redução da função dos rins) moderada a severa.
Precauções
Hipotensão - Pacientes com depleção (redução) do volume
Irbesartana + Hidroclorotiazida tem sido raramente associado à hipotensão (pressão baixa) em pacientes hipertensos (com pressão alta) sem outros fatores de risco para a hipotensão.
Deve ser prevista a possibilidade de hipotensão sintomática em pacientes que desenvolvam depleção (redução) de sódio ou volume. A depleção de sódio e/ou volume deve ser corrigida antes de se iniciar o tratamento com Irbesartana + Hidroclorotiazida.
Diuréticos tiazídicos podem potencializar a ação de outros medicamentos anti-hipertensivos.
Bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina-aldosterona com medicamentos contendo alisquireno
O bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina-aldosterona através da combinação de Irbesartana + Hidroclorotiazida com alisquireno não é recomendado, uma vez que existe um aumento do risco de hipotensão (pressão baixa), hipercalemia (nível alto de potássio no sangue) e alterações na função renal.
O uso de Irbesartana + Hidroclorotiazida em combinação com alisquireno é contraindicado em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (redução da função dos rins).
Gerais
Como consequência da inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona (sistema envolvido no controle da pressão sanguínea), alterações na função renal durante o tratamento com Irbesartana + Hidroclorotiazida, podem ser esperadas em pacientes susceptíveis.
Em pacientes cuja função renal depende da atividade do sistema reninaangiotensina-aldosterona [pacientes hipertensos com estenose (estreitamento) de artéria renal em um ou ambos os rins, ou pacientes com insuficiência cardíaca congestiva severa (incapacidade do coração efetuar as suas funções de forma adequada)], o tratamento com outros fármacos que afetam este sistema tem sido associado com oligúria (diminuição de produção de urina) e/ou azotemia (excesso de uréia e outros componentes nitrogenados no sangue) progressiva e, raramente, com insuficiência renal (redução grave da função do rim) aguda e/ou óbito (morte).
A possibilidade de ocorrer um efeito similar com o uso de um antagonista do receptor de angiotensina II, incluindo Irbesartana + Hidroclorotiazida, não pode ser excluída.
Os efeitos anti-hipertensivos dos diuréticos tiazídicos podem estar aumentados em pacientes submetidos à simpatectomia (remoção cirúrgica do nervo simpático local).
Desequilíbrio eletrolítico e metabólico
Os diuréticos tiazídicos, inclusive a hidroclorotiazida, podem causar desequilíbrio hídrico ou de eletrólitos [hipocalemia (diminuição da concentração de potássio no sangue), hiponatremia (diminuição da concentração de sódio no sangue) e alcalose hipoclorêmica (diminuição extrema da concentração de cloreto)].
Embora o uso isolado de tiazídicos, especialmente em doses altas, possa provocar hipocalemia, sua associação com irbesartana reduz a frequência de hipocalemia induzida por diuréticos.
A deficiência de cloretos é geralmente leve e usualmente não requer tratamento. A excreção de cálcio é diminuída pelos tiazídicos, que podem provocar aumento discreto e intermitente do cálcio sérico.
Uma hipercalcemia (nível elevado de cálcio no sangue) acentuada sugere a possibilidade de hiperparatireoidismo (disfunção da paratireóide, que desregula o metabolismo do cálcio e do fósforo no organismo). O uso de tiazídicos deve ser suspenso antes de se efetuar testes funcionais das paratireoides.
Os tiazídicos demonstraram aumentar a excreção urinária de magnésio, resultando em hipomagnesemia (diminuição da concentração de magnésio no sangue).
Alguns pacientes tratados com diuréticos tiazídicos podem apresentar aumento do ácido úrico no sangue e crise aguda de gota (doença caracterizada pela inflamação das articulações). A administração de tiazídicos pode aumentar a necessidade de insulina em diabéticos e pode tornar manifesto um diabetes mellitus latente.
O uso de tiazídicos tem sido associado a um aumento dos níveis de colesterol e triglicerídeos; entretanto, a dose de 12,5 mg contida no Irbesartana + Hidroclorotiazida foi relacionada a efeitos mínimos ou ausentes.
Em alguns pacientes sob risco de alterações dos eletrólitos ou do metabolismo, pode ser necessária a monitoração de parâmetros laboratoriais.
Lúpus eritematoso sistêmico (doença multissistêmica devido a alterações no sistema auto-imune)
Já foram relatadas exacerbação ou ativação de lúpus eritematoso sistêmico com o uso de diuréticos tiazídicos.
Miopia (visão curta) aguda e glaucoma (aumento da pressão intraocular) agudo de ângulo fechado secundário
A sulfonamida ou derivado de sulfonamida são medicamentos que podem causar uma reação idiossincrática (reação individual a determinado produto), resultando em miopia transitória e glaucoma.
Uma vez que a hidroclorotiazida é uma sulfonamida, foram relatados até o momento casos isolados de glaucoma agudo de ângulo fechado, sem associação causal definida com a hidroclorotiazida. Os sintomas incluem início agudo de diminuição da visão e dor ocular, que geralmente ocorrem dentro de horas ou semanas após o início do medicamento. Se não for tratado, o glaucoma agudo de ângulo fechado pode levar à perda permanente da visão.
O tratamento primário é descontinuar a administração do medicamento o mais rápido possível. Podem ser considerados tratamentos médicos ou cirúrgicos imediatos se a pressão do olho permanecer descontrolada.
Os fatores de risco para o desenvolvimento do glaucoma agudo de ângulo fechado pode incluir uma história de alergia à sulfonamida ou penicilina.
Este medicamento pode causar doping.
População Especial
Gravidez e amamentação
Irbesartana + Hidroclorotiazida deve ser descontinuado, logo que possível, quando for detectada gravidez.
A irbesartana é excretada no leite de ratas lactantes. Não está determinado se a irbesartana ou seus metabólitos são excretados no leite humano.
A hidroclorotiazida é excretada no leite humano. Os tiazídicos em altas doses causam eliminação intensa de urina podendo inibir a produção de leite.
Morbidade e mortalidade fetal / neonatal
Embora não haja experiência com o uso de Irbesartana + Hidroclorotiazida em mulheres grávidas, foi relatado que a exposição em útero de inibidores da ECA (enzima responsável pela regulação da pressão arterial) administrados a mulheres no segundo e terceiro trimestres da gravidez pode provocar lesões e morte no feto em desenvolvimento. Portanto, assim como para qualquer medicamento que atua diretamente no sistema renina-angiotensinaaldosterona (sistema envolvido no controle da pressão sanguínea), Irbesartana + Hidroclorotiazida não deve ser utilizado durante a gravidez.
Uma vez detectada a gravidez durante o tratamento, Irbesartana + Hidroclorotiazida deve ser interrompido logo que possível.
Os diuréticos tiazídicos atravessam a barreira placentária e passam ao sangue do cordão umbilical. O uso rotineiro de diuréticos em grávidas saudáveis não é recomendado e expõe a mãe e o feto a riscos desnecessários, incluindo icterícia (cor amarelada da pele e olho) fetal ou neonatal, trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas) e possivelmente outras reações adversas que têm ocorrido em adultos.
Uso Pediátrico
A segurança e eficácia em pacientes pediátricos ainda não foram estabelecidas.
Uso em Idosos
Não foram observadas diferenças globais na segurança e eficácia entre pacientes idosos (com 65 anos ou mais) e grupos mais jovens, nos estudos clínicos realizados com Irbesartana + Hidroclorotiazida.
Comprometimento da função hepática (do fígado) e renal (dos rins) Irbesartana + Hidroclorotiazida não é recomendável em pacientes com insuficiência renal severa e está contraindicado em casos de anúria (parada completa da produção de urina pelos rins).
O aumento da uréia e outros componentes nitrogenados no sangue associada à hidroclorotiazida pode ocorrer em pacientes com insuficiência renal.
Irbesartana + Hidroclorotiazida deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência hepática ou doença hepática progressiva, pois pequenas alterações no equilíbrio de líquidos no corpo podem antecipar coma hepático.
Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Os efeitos de Irbesartana + Hidroclorotiazida na habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas não foram especificamente estudados, mas com base em suas propriedades farmacodinâmicas, é improvável que Irbesartana + Hidroclorotiazida afete esta habilidade.
Quando dirigir ou operar máquinas, deve-se levar em consideração que durante o tratamento da hipertensão, pode ocorrer tontura ocasional.
Composição
Apresentações
Embalagens com 30 comprimidos contendo 150 mg de irbesartana + 12,5 de hidroclorotiazida.
Embalagens com 30 comprimidos contendo 300 mg de irbesartana + 12,5 de hidroclorotiazida.
Composição
Cada comprimido de Irbesartana + Hidroclorotiazida 150 mg + 12,5 mg contém
| Irbesartana |
150 mg |
| Hidroclorotiazida |
12,5 mg |
| Excipientes* |
1 comprimido |
Cada comprimido de Irbesartana + Hidroclorotiazida 300 mg + 12,5 mg contém
| Irbesartana |
300 mg |
| Hidroclorotiazida |
12,5 mg |
| Excipientes* |
1 comprimido |
*Lactose monoidratada, croscarmelose sódica, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, povidona, poloxaleno, crospovidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio.
Superdosagem
A exposição de indivíduos adultos a doses de até 900 mg diários de irbesartana por 8 semanas não causou toxicidade. Não há dados disponíveis sobre o tratamento de eventual superdose com Irbesartana + Hidroclorotiazida.
O paciente deve ser mantido sob observação cuidadosa, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte, inclusive reposição de fluidos e eletrólitos. Sugere-se emese (vômito) induzida e/ou lavagem gástrica. A irbesartana não é removida do organismo por hemodiálise.
Os sinais e sintomas mais comuns observados em adultos expostos à hidroclorotiazida são devidos à depleção eletrolítica [hipocalemia (diminuição da concentração de potássio no sangue), hipocloremia (concentração baixa de cloro no sangue), hiponatremia (deficiência de sódio no sangue)] e à desidratação provocada pela diurese excessiva.
A hipocalemia pode acentuar arritmias cardíacas quando houver administração concomitante de glicosídeos cardíacos (p.ex. digoxina) ou de outros antiarrítmicos (p.ex. sotalol).
Não se conhece o grau de eliminação da hidroclorotiazida pela hemodiálise.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Mais informações
| Código do produto: | 93500 |
| Marca: | EUROFARMA GENÉRICO |
| EAN: | 7891317488352 |
| Tipo de Medicamento: | Genérico |
| Registro MS: | 1004310640030 |
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Irbesartana + Hidroclorotiazida Eurofarma é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula
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