Ozempic 1Mg 1 Solução Injetável Com 4 Agulhas Novo Nordisk
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Para que serve Ozempic
Ozempic® contém o princípio ativo semaglutida. Ozempic® é usado, em conjunto com dieta e exercícios, para tratar pacientes adultos com diabetes tipo 2 não satisfatoriamente controlada (nível de açúcar no sangue permanece muito alto).
Ozempic® é usado:
- Sozinho – se sua glicemia (nível de açúcar no sangue) não for suficientemente controlada somente com dieta e exercícios, e você não puder usar metformina (outro medicamento para diabetes), ou;
- Com outros medicamentos para diabetes – quando eles não são suficientes para atingir o controle glicêmico adequado. Esses outros medicamentos podem incluir: antidiabéticos orais (como metformina, tiazolidinediona (TZD), sulfonilureia) ou insulina.
É importante que você siga a dieta e o estilo de vida indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro durante o tratamento com Ozempic®.
Como o Ozempic funciona?
Ozempic® contém o princípio ativo semaglutida. É utilizado para reduzir o açúcar no sangue (glicose sanguínea) em adultos com diabetes tipo 2 através de um mecanismo que estimula a secreção de insulina e diminui a secreção de glucagon, somente quando a glicose sanguínea estiver elevada.
Como Usar Ozempic
Instruções sobre como usar Ozempic® 0,25 mg, 0,5 mg e 1,0 mg/dose de solução para injeção em sistema de aplicação preenchido
Leia essas instruções cuidadosamente antes de usar seu sistema de aplicação preenchido Ozempic®.
Não utilize o sistema de aplicação preenchido sem o treinamento adequado de seu médico ou enfermeiro.
Inicie verificando seu sistema de aplicação para se certificar de que ele contém Ozempic® 0,25 mg, 0,5 mg e 1,0 mg/dose. Em seguida, olhe as ilustrações a seguir para conhecer as diferentes partes de seu sistema de aplicação preenchido e agulha.
Se você possui deficiência visual total ou parcial e não puder ler o contador de dose de seu sistema de aplicação, não utilize este sistema de aplicação sem ajuda. Peça ajuda de uma pessoa com boa visão e treinada para utilizar o sistema de aplicação preenchido Ozempic®.
Ozempic® é um o sistema de aplicação preenchido de controle de dose.
As agulhas descartáveis NovoFine® Plus estão incluídas na embalagem.
Exclusivo 0,25 mg, 0,5 mg/dose
Ele contém 2 mg de semaglutida e você pode selecionar doses de 0,25 mg e 0,5 mg. Seu sistema de aplicação foi desenvolvido para ser utilizado com agulhas descartáveis NovoFine®.
Exclusivo 1,0 mg/dose
Ele contém 4 mg de semaglutida e você pode selecionar doses de 1 mg. Seu sistema de aplicação foi desenvolvido para ser utilizado com agulhas descartáveis NovoFine®.
Informações importantes
Atente-se especialmente a estas observações, pois são importantes para o uso seguro do sistema de aplicação.
Prepare a sua caneta com uma agulha nova
- Verifique o nome e o rótulo colorido de seu sistema de aplicação para se certificar de que ele contém Ozempic® 0,25 mg, 0,5 mg e 1,0 mg/dose. Isso é especialmente importante se você tomar mais de um tipo de medicamento injetável. Usar o medicamento errado pode prejudicar sua saúde.
- Tire a tampa do sistema de aplicação.
- Verifique se a solução no sistema de aplicação está límpida e incolor. Olhe pela janela do sistema de aplicação. Se a solução parecer turva ou não for incolor, não use o sistema de aplicação.
- Pegue uma nova agulha e retire o selo protetor.
- Pressione a agulha no sistema de aplicação. Gire até que esteja firme.
- Retire a proteção exterior da agulha e guarde-a para a usar posteriormente. Será necessária após a injeção para retirar a agulha da caneta em segurança.
- Retire a proteção interior da agulha e deite fora. Se tentar colocá-la de novo, poderá picar-se acidentalmente com a agulha.
Uma gota da solução pode aparecer na ponta da agulha. Isso é normal, mas você deve verificar o fluxo se você estiver usando um sistema de aplicação novo pela primeira vez.
Não rosqueie uma nova agulha no sistema de aplicação até que esteja pronto para a injeção.
Sempre use uma nova agulha para cada injeção.
Verificação do fluxo
- Antes da sua primeira injeção com cada sistema de aplicação novo, verifique o fluxo. Se seu sistema de aplicação já estiver em uso, vá para a etapa 3 “Selecione sua dose”.
- Gire o seletor de dose até que o contador de dose mostre o símbolo de verificação de fluxo.
- Segure o sistema de aplicação com a agulha apontando para cima.
- Pressione e segure o botão de aplicação até que o contador de dose retorne para “0” (zero). O “0” deve se alinhar com o indicador da dose.
Se nenhuma gota aparecer, repita a etapa 2 “Verifique o fluxo” até 6 vezes. Se a gota ainda não aparecer, troque a agulha e repita a etapa 2 “Verifique o fluxo” novamente.
Se uma gota ainda não aparecer, descarte o sistema de aplicação e use um novo. Certifique-se sempre de que uma gota apareça na ponta da agulha antes de usar um novo sistema de aplicação pela primeira vez. Isso garante o fluxo da solução.
Se nenhuma gota aparecer, você não injetará o medicamento mesmo que o contador de dose se mova. Isso pode indicar uma agulha entupida ou danificada.
Se você não verificar o fluxo antes da sua primeira injeção com cada sistema de aplicação novo, você pode não receber a dose prescrita e o efeito pretendido de Ozempic®.
Selecione a sua dose
Exclusivo 0,25 mg, 0,5 mg/dose
Gire o seletor de dose até que o contador de dose mostre sua dose (0,25 mg ou 0,5 mg).
Se você selecionar a dose errada, você poderá girar o seletor de dose para frente ou para trás para corrigir a dose.
O seletor de dose altera a dose. Somente o contador de dose e o indicador da dose mostrarão quanto mg você seleciona por dose.
Você pode selecionar até 0,5 mg por dose. Quando o sistema de aplicação contém menos de 0,5 mg, o contador de dose para antes de mostrar 0,5.
O seletor de dose clica de modo diferente quando é girado para frente, para trás ou quando passa o número de mg restante. Não conte os cliques do sistema de aplicação.
Exclusivo 1,0 mg/dose
Continue girando até o contador de dose parar e mostrar 1 mg.
Você só pode selecionar 1 mg por dose. Quando o sistema de aplicação contém menos de 1 mg, o contador de dose para antes de mostrar 1.
O seletor de dose clica de modo diferente quando é girado para frente, para trás ou quando passa o número de 1 mg .
Sempre utilize o contador de dose e o indicador de dose para ver quanto mg você selecionou antes de injetar este medicamento.
Somente doses de 0,25 mg ou 0,5 mg devem ser selecionadas com o seletor de dose. A dose selecionada deve se alinhar precisamente com o indicador da dose para garantir que está recebendo a dose correta.
Qual a quantidade de solução que resta
Para verificar a quantidade de solução que resta, utilize o marcador de doses:
Gire o seletor de dose até que o contador de dose pare.
Injete a sua dose
- Insira a agulha na sua pele como seu médico ou enfermeiro mostrou.
- Certifique-se de que possa ver o contador de dose.
- Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses apresentar 0. O número 0 tem de ficar alinhado com o indicador de dose. Nesse momento, poderá ouvir ou sentir um clique.
- Mantenha a agulha na pele depois de o marcador de doses voltar a 0 e conte lentamente até 6.
- Retire a agulha da pele. Se surgir sangue no local da injeção, pressione levemente. Não esfregue a área.
Você pode ver uma gota de solução na ponta da agulha após a aplicação. Isso é normal e não afeta sua dose.
Sempre observe o contador de dose para saber quanto mg você injeta. Pressione o botão de aplicação até que o contador de dose mostre “0”.
Como identificar uma agulha danificada ou entupida
- Se “0” não aparece no contador de dose após pressionar continuamente o botão de aplicação, você pode ter utilizado um sistema de aplicação entupido ou danificado.
- Nesse caso, você pode não ter recebido a medicação – mesmo que o contador de dose tenha movido da dose original que você ajustou.
Como manusear uma agulha entupida
Troque a agulha, conforme descrito na etapa 5 “Após sua injeção” e repita todas as etapas iniciandona etapa 1 “Prepare seu sistema de aplicação com uma nova agulha”. Certifique-se de que você selecionou a dose total que precisa.
Após a injeção
- Leve a ponta da agulha para a tampa externa da agulha em uma superfície plana sem tocar na agulha ou na tampa externa da agulha.
- Após cobrir a agulha, empurre cuidadosa e completamente a tampa externa da agulha.
- Desrosqueie a agulha e descarte-a cuidadosamente.
- Coloque a tampa do sistema de aplicação após cada uso para proteger a solução da luz.
Sempre descarte a agulha após cada injeção para garantir injeções convenientes e evitar agulhas entupidas. Se a agulha estiver entupida, você não injetará nenhum medicamento.
Quando o sistema de aplicação estiver vazio, descarte-o sem a agulha, conforme instruído pelo seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou autoridades locais.
Nunca tente recolocar a agulha na tampa interna da agulha. Você pode se machucar com a agulha.
Sempre retire a agulha do seu sistema de aplicação imediatamente após cada injeção.
Isso pode evitar agulhas entupidas, contaminação, infecção, vazamento de solução e administração incorreta.
Outras informações importantes
Sempre mantenha seu sistema de aplicação e agulhas fora do alcance de terceiros, especialmente de crianças.
Nunca compartilhe seu sistema de aplicação ou suas agulhas com outras pessoas.
Cuidadores devem ter cautela ao manusear as agulhas usadas para evitar lesão e infecção cruzada.
Cuidados com o sistema de aplicação
- Cuide de seu sistema de aplicação. O manuseio descuidado ou errado pode resultar na administração de dose inexata, levando a níveis altos de glicemia ou desconforto abdominal, como náusea ou vômito.
- Não deixe o sistema de aplicação no carro ou em locais que podem ficar muito quentes ou muito frios.
- Não injete Ozempic® que foi congelado. Se injetar, seu nível glicêmico pode ficar muito alto ou você pode sentir desconforto abdominal, como náusea ou vômito.
- Não injete Ozempic® que foi exposto à luz solar direta. Se injetar, seu nível glicêmico pode ficar muito alto.
- Não exponha seu sistema de aplicação à poeira, sujeira ou líquidos.
- Não lave, mergulhe ou lubrifique seu sistema de aplicação. Se necessário, limpe-o com um pano úmido e detergente neutro.
- Não derrube seu sistema de aplicação ou o bata contra superfícies duras. Se derrubar ou suspeitar de um problema, encaixe uma agulha nova e verifique o fluxo antes de injetar.
- Não tente reutilizar seu sistema de aplicação. Depois de vazio, ele deve ser descartado.
- Não tente reparar seu sistema de aplicação ou desmontá-lo.
Sempre utilize este medicamento exatamente como seu médico informou. Em caso de dúvidas, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Quanto utilizar
Quando começar a utilizar Ozempic®, a dose inicial é 0,25 mg, uma vez por semana, por quatro semanas.
Após quatro semanas, seu médico vai aumentar sua dose para 0,5 mg, uma vez por semana.
Como Ozempic® é administrado
Ozempic® é administrado como injeção sob a pele (injeção subcutânea). Não deve ser injetado na veia ou no músculo.
Os melhores locais para aplicar a injeção são a parte anterior das coxas, a parte anterior da cintura (abdome) e a parte superior do braço.
Antes de utilizar o sistema de aplicação pela primeira vez, seu médico ou enfermeiro mostrará como usá-lo.
Instruções detalhadas do sistema de aplicação estão no verso desta bula.
Quando utilizar Ozempic®
- Você deve utilizar Ozempic® uma vez por semana no mesmo dia da semana, se possível.
- Você pode aplicar a injeção a qualquer hora do dia – independentemente das refeições.
Para ajudá-lo a lembrar de injetar Ozempic® somente uma vez por semana, recomenda-se anotar o dia da semana escolhido (por exemplo, quarta-feira) na caixa. Você também pode escrever a data na caixa sempre que injetar Ozempic®.
Se necessário, você pode alterar o dia da sua injeção semanal de Ozempic® contanto que tenha se passado pelo menos 3 dias desde sua última injeção de Ozempic®. Após selecionar um novo dia para sua injeção, continue com a injeção uma vez por semana.
Se você parar de utilizar Ozempic®
Não pare de utilizar Ozempic® sem conversar com seu médico. Se você parar de usá-lo, sua glicemia pode aumentar.
Em caso de dúvidas sobre o uso deste medicamento, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ozempic?
Se você esqueceu de injetar uma dose e:
Não se passaram mais de 5 dias que você deveria ter utilizado Ozempic®, use assim que se lembrar. Injete a próxima dose no dia planejado.
Se passaram mais de 5 dias que você deveria ter utilizado Ozempic®, pule a dose esquecida. Injete a próxima dose no dia planejado.
Contraindicação de Ozempic
Não utilize Ozempic® se tem alergia ao semaglutida ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Precauções
Este medicamento foi prescrito somente para você. Não repasse para terceiros. Ele pode prejudicálos, mesmo que os sinais da doença sejam os mesmos que os seus.
Se apresentar qualquer efeito colateral, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui qualquer possível efeito colateral não listado nesta bula.
Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Ozempic®.
Ozempic® não é uma insulina e não deve ser utilizado se:
- Você tem diabetes tipo 1 – uma condição na qual seu organismo não produz insulina;
- Você tem cetoacidose diabética – uma complicação do diabetes com glicemia (nível de açúcar no sangue) alta, dificuldade para respirar, confusão, sede em excesso, hálito com odor adocicado, ou um gosto metálico na boca.
Se você ou alguém da sua família já teve um tipo de câncer de tireoide chamado carcinoma medular de tireoide (CMT), ou se você tem uma condição do sistema endócrino chamada síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM 2), consulte seu médico.
Dor abdominal grave e contínua que pode ser em razão da pancreatite aguda
Se você sente dor grave ou contínua no abdome, procure um médico imediatamente, visto que isso pode ser um sinal de pancreatite aguda (inflamação do pâncreas).
Efeitos no sistema digestivo
Durante o tratamento com Ozempic®, você pode apresentar enjoo (náusea) ou vômito e diarreia. Esses efeitos colaterais podem causar desidratação (perda de líquidos), portanto, é importante que você bebamuito líquido para evitá-la. Isso é especialmente importante se você tem problema nos rins. Em caso de dúvidas ou preocupações, converse com seu médico.
Hipoglicemia
A combinação de uma sulfonilureia ou insulina com este medicamento pode aumentar o risco de apresentar níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia). O seu médico pode pedir-lhe para testar os seus níveis de açúcar no sangue. Isto ajudará o seu médico a decidir se a dose da sulfoniluréia ou insulina precisa ser alterada para reduzir o risco de queda de açúcar no sangue.
Doença do olho diabético (retinopatia)
Melhoras rápidas no controle do nível de açúcar no sangue podem levar a um agravamento temporário da doença do olho diabético. Isto pode exigir tratamento ou levar a perda de visão. Você deve informar seu médico em caso de doença do olho diabético (retinopatia) ou se você apresentar problemas oculares durante o tratamento com Ozempic®.
Crianças e adolescentes
Ozempic® não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, visto que a segurança e a eficácia nesta faixa etária ainda não foram estabelecidas.
Gravidez e Amamentação
Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando, se acha que está grávida ou se planeja engravidar. Ozempic® não deve ser utilizado durante a gravidez e por pelo menos dois meses antes de uma gravidez planejada, porque não se sabe se o medicamento pode afetar o feto.
Se você tem potencial para engravidar, você deve utilizar contraceptivos durante o tratamento com Ozempic®.
Não utilize este medicamento se estiver amamentando. Não se sabe se Ozempic® é excretado no leite.
Dirigir e operar máquinas
Se você usar este medicamento em associação com uma sulfonilureia ou insulina, pode ocorrer queda nos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia), que pode afetar sua capacidade de concentração. Evite dirigir ou utilizar máquinas se você apresentar sinais de baixa glicemia. Converse com seu médico para mais informações.
Conteúdo de sódio
Este medicamento contém menos que 1mmol de sódio (23 mg) por dose e, por isso, é essencialmente “livre de sódio”.
Composição
Cada mL de solução injetável 0,25mg e 0,5 mg contém:
1,34 mg de semaglutida.
Excipientes: fosfato de sódio dibásico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, ácido clorídrico (ajuste de pH), hidróxido de sódio (ajuste de pH) e água para injetáveis.
Cada mL de solução injetável 1,0 mg contém:
1,34 mg de semaglutida.
Excipientes: fosfato de sódio dibásico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, ácido clorídrico (ajuste de pH), hidróxido de sódio (ajuste de pH) e água para injetáveis.
Apresentação do Ozempic
Solução injetável 0,25mg e 0,5 mg
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável).
Embalagens contendo 1 sistema de aplicação preenchido e 6 agulhas descartáveis NovoFine® Plus.
Solução injetável 1,0 mg
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (descartável).
Embalagens contendo 1 sistema de aplicação preenchido e 4 agulhas descartáveis NovoFine® Plus.
Superdosagem
Se você utilizar mais Ozempic® do que deveria, converse com seu médico imediatamente. Você pode apresentar efeitos colaterais, como sensação de enjoo (náusea).
Mais informações
| Código do produto: | 99994 |
| Marca: | NOVO NORDISK |
| EAN: | 7897705202586 |
| Tipo de Medicamento: | Biológico |
| Registro MS: | 1176600360050 |
| Classe Terapêutica: | Antidiabéticos Agonistas de GLP-1 |
| Princípio Ativo: | Semaglutido |